成果信息
“一類抗腫瘤新藥藤甲酰苷”項目，已經在美國和中國同時進行創(chuàng)新藥臨床前研究,。在美國,，已經和美國NCI合作，并且完成人類60個癌細胞體外系統(tǒng)研究,。在國內,，已經被立項為國家“十一五”規(guī)劃“重大新藥創(chuàng)制”重大專項研究開發(fā)項目。該項目是從中藥中提取分離獲得的單體化合物后,，經三步化學合成,，對其結構進行修飾獲得的全新結構的化合物，經查新未見相關報導,。此化合物經測試具有抗惡性腫瘤活性,，目前已獲得中國發(fā)明專利申請和國際專利申請，按新藥注冊分類屬于化學藥品1.1,。該課題的臨床前主要試驗工作已經完成,。 項目的初期工作(設計篩選、構效關系研究)是由旅美華裔新藥研發(fā)團隊利用美國制藥業(yè)新藥研發(fā)平臺技術完成的,，該團隊由多名該領域美國知名科學家組成,，他們回國創(chuàng)業(yè)并將該項目一起帶回國（擁有全球獨占的知識產權），因此本項目具有國際領先性,。 已經完成的新藥資料包括：藥學（原料和制劑工藝研究,、結構確證、質量研究,、質量標準,、穩(wěn)定性研究等，長期穩(wěn)定性正在進行）,；藥理學（體外,、體內活性研究，好于紫杉醇和環(huán)磷酰胺）,；毒理學（安平中心的LD50,，初步的亞急性毒性、安全性藥理和特殊毒性試驗）,；腫瘤細胞凋亡研究等,。 )
背景介紹
中藥材藤黃已應用數(shù)百年，其抗癌活性成分藤黃酸具有高毒性和脂溶性有待解決,，美國Maxim Pharmaceutical Company將藤黃酸10位引入嗎啉基,，MX2060已經成為候選藥，但是其活性還有待提高,，世界范圍內始終沒有從根本上解決上述瓶頸難題,。)
應用前景
該項目可廣泛應用于制藥領域,。本項目獲得生產批件后，年銷售額可達20-30億元人民幣,，市場效益顯著,。)
主辦單位： 郴州市科學技術局
技術支持： 長沙諾為信息技術有限公司
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