成果信息
研究團隊在國家十一五科技支撐計劃項目“中藥提取物標準化”與省科技重大專項即長期從事植物提取物工藝和標準即結(jié)合中藥材的種植,、采收與產(chǎn)地初加工提出了“二個標準三個規(guī)程”的植物提取物標準化生產(chǎn)體系,。藥材標準:在滿足中國藥典的標準基礎(chǔ)之上,,對來源藥材標示成分提出更高的要求;提取物標準:制定定性定量要求和有害物質(zhì)限量要求等標準要求,;原料SOP:制定滿足藥材標準的種植規(guī)范和采收及產(chǎn)地初加工的技術(shù)規(guī)程,;提取工藝SOP:滿足提取物標準的基礎(chǔ)上相對穩(wěn)定的提取工藝,其工藝技術(shù)根據(jù)標準要求使用的逆流提取,、超臨界提取,、大孔樹脂分離等;檢驗SOP:為保障質(zhì)量標準控制技術(shù)制定的操作規(guī)程,,包括前處理,、分析方法、計算等,,只有滿足“二個標準三個規(guī)程”的提取物才被認為是標準化的,。)
背景介紹
植物提取物實際上已作為保健產(chǎn)品,甚至是部分中藥產(chǎn)品的原料,,其質(zhì)量的批間均一保證將相對不穩(wěn)定的中藥材通過標準化提取制成相對穩(wěn)定的成品,。)
應用前景
該技術(shù)制定原藥材與提取物產(chǎn)品二端的標準和中藥材種植采收初加工、提取工藝,、檢驗三個過程的操作規(guī)程,,從而保障了提取物作為原料的產(chǎn)品來源及質(zhì)量可溯源,。)